GMP与GLP
GMP和GLP是FDA对医疗保健产品制造商施加的法规。尽管GMP适用于用于人类使用的商品，但GLP是一套用于维持实验室数据完整性和质量的准则，该准则由制造公司用来支撑他们对产品的主张。尽管GMP和GLP的基本目标是保护最终消费者的健康利益，但既有方法都不同，又适用于不同的系统。
GMP的概念代表了良好的制造实践，而GLP代表了良好的实验室实践，这是FDA的创意，这受到了经常收到的有关毒品和其他医疗保健产品质量的投诉。它提出了某些指南，所有接受GMP和GLP的制造商都必须遵守，以从FDA获得认证。GMP在1963年成立的两者中较大，而GLP于1976年提出，并于1978年成立。GMP和GLP共同确保了产品的高质量及其实验室程序。
如今，GMP和GLP已成为保证质量的代名词。拥有这些认证的公司在消费者之间注入了信心，即其产品保持高标准的质量标准，并且在其生产中都遵循了所有正确的程序。
尽管GLP专注于实验室测试，程序，设备，维护数据和记录的方式，测试设施和测试的质量控制，但GMP更关心商品和医疗保健产品的实际生产，因为它与商品所处的房屋有关所雇用人员的生产资格，植物和机械以及所使用的包装过程。
通常，GLP被认为比GMP低成本和麻烦。但是，制造公司努力获得这两项认证，因为它们证明了公司的质量和完整性。任何希望获得这些认证的公司都必须根据FDA的规定对人员进行培训。
简单来说： GMP与GLP •GMP和GLP是FDA对医疗产品制造商施加的法规，以确保产品的高质量和完整性 •GMP与旨在人类使用的商品有关，但GLP是指实验室实践 •GMP是在GLP之前引入的 •GLP比GMP低成本和麻烦 •GMP法规与人员，工厂和机械以及生产和包装过程有关，同时GLP与实验室测试有关，保留记录和数据的方式以及实验室测试期间的质量控制。 |
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