食品等级和医学级硅酮之间的差异

关键区别 - 食品级与医疗级硅酮

需求硅酮在过去的几十年中，由于其出色的特性，橡胶一直在迅速增长。这些特性是由于不寻常的分子结构聚合物与氧原子交替的硅原子的骨干。硅氧连接类似于夸脱和玻璃。由于这些连接，与其他相比，硅具有出色的耐热特性弹性体。这种高耐热性的另一个原因是与碳碳单键相比，硅氧键的高键能。具有无机硅 - 氧双键的另一个优点是真菌耐药性和啮齿动物驱虫性质，这使得硅橡胶适合在许多食品级应用中使用。硅对气体的渗透性也很高，可压缩性也很高。此外，硅橡胶对氧化攻击具有高度抵抗臭氧和紫外线，尤其是在较高的温度下。即使在升高的温度下，该属性最终也会提高其使用寿命。此外，硅橡胶显示出良好的拉伸特性，并且玻璃过渡温度低。由于这些出色的特性，硅胶橡胶可在-100°C至200°C的宽温度范围内使用。由于硅橡胶无味，无味且无毒，因此用于生产许多粮食产品和医疗级产品。食品级和医学级硅酮之间的主要区别在于它们的使用；食品级有机硅用于制造食品接触产品，而医用级硅则用于制造药品和植入设备。

内容

1。概述和关键差异
2。什么是食物级硅胶
3。什么是医疗级硅胶
4。并排比较 - 表格形式的食品级与医疗级硅酮
5。概括

什么是食物级硅胶？

与世界上任何其他弹性体不同，硅胶橡胶在许多应用中被广泛用作食品级材料，因为它具有出色的纯度，无味，无毒，无腐蚀性和惰性特性。通常，所有食品接触硅产品必须符合几个国家/地区引入的任何可用食品标准法规。此类法规包括现有的欧盟立法和准则，欧洲理事会关于硅硅委员会的决议，BFR的德国建议XV以及美国食品和药物管理局（FDA）法规。

可以通过指纹识别硅树脂产品的潜在移民，多元素半定量电感耦合等离子体扫描，对移民的识别，FDA法规，用于橡皮橡胶，确定特定元素和特定元素和确定特定元素和确定特定元素和确定，可以完成对食品应用的安全性评估。甲醛，并使用GC-MS和LC-MS仪器确定低分子量物种。通常，对于食品接触应用，建议将铂催化的固化系统用于硅橡胶。此外，还建议对食品接触术进行固化，以改善机械性能，最重要的是，去除从交联的化学药品和低分子成分中得出的挥发性副产品。食品级硅树脂的一些应用包括烘焙模具，冰块托盘，厨房刀的握把，搅拌器，汤匙和其他厨房用具，以及与食物接触的密封件和O架。

什么是医疗级硅胶？

医疗级硅胶橡胶是所有合成弹性体在永久植入的亚dermal设备中的最广泛应用的合成橡胶，这是由于其无毒和惰性行为。尽管某些填充剂和硫化剂用于硅橡胶制造工艺中，但橡胶不包含各种添加剂作为复合成分，这些成分用于有机橡胶复合工艺。有两种类型的医疗级硅硅硅硅硅硅硅酮的类型和热散热器类型。“医学级”一词适用于满足三个要求的硅酮；

（a）在动物和人类中成功植入的悠久历史，

（b）在良好的药物制造条件下制造

（c）用于医疗应用的质量。

建议使用铂催化的固化系统用于医学级硅橡胶产品。不建议使用过氧化物固化，因为它在固化过程后留下或开花酸残基。医学级硅胶用于制造喂食管，导管，植入物，用于长期和短期使用，密封和垫圈，注射器活塞，疤痕处理硅片，凝胶，避孕套，月经杯，呼吸罩。在美国，根据FDA法规，具有医疗级硅酮的植入设备受设备和放射健康中心（CDRH）的监管。此外，还有欧洲医疗装置的医疗级有机硅框架。

食品级和医学级有机硅有什么区别？

食品级与医疗级硅胶
食品级有机硅用于制造食品接触产品。	医学级有机硅用于制造药品和植入设备。
监管机构
食品级有机硅受FDA，BFR和欧盟法规的调节。	医学级硅受FDA和欧盟法规的监管。

摘要 - 食品级与医疗级硅酮

食品级和医学级有机硅产品都是在良好质量控制程序下制造的，以满足现有法规，例如FDA，BFR，欧盟等。无味，无毒，惰性，惰性，高温稳定性和耐化学性是有机硅橡胶的重要特性，可以在食品接触和医学级应用中使用。建议两种硅树脂等级都使用铂催化的固化系统。这两个等级确保对人类和环境没有损害，并促进生物相容性。

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参考：

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3. Braley，S。（1970）。医学级有机硅的化学和特性。大分子科学化学杂志，4（3），529-544。

图片提供：

1.渥太华的“硅胶钢” - 自己的作品（CC BY-SA 3.0）通过下议院维基梅迪亚
2.通过下议院维基梅迪亚